NOMN-03 SPO2 nga module sa pagsukod
Mga Hiyas sa Produkto
| TYPE | SPO2 board alang sa Medical high-performance monitor |
| Kategorya | SPO2 board\ Blood oxygen module\ SPO2 module |
| Serye | narigmed® NOMN-03 |
| Parameter sa pagpakita | SPO2\PR\PI\RR |
| Sakup sa pagsukod sa SpO2 | 35%~100% |
| Pagkatukma sa pagsukod sa SpO2 | ± 2%（70%~100%） |
| Ang ratio sa resolusyon sa SpO2 | 1% |
| Sakup sa pagsukod sa PR | 25~250bpm |
| Pagkatukma sa pagsukod sa PR | Ang mas dako sa ± 2bpm ug ± 2% |
| ratio sa resolusyon sa PR | 1bpm |
| Anti-motion nga performance | SpO2±3% PR ± 4bpm |
| Ubos nga performance sa perfusion | SPO2 ±2%, PR ±2bpm Mahimong ubos sa PI=0.025% sa probe ni Narigmed |
| Perfusion Index Range | 0%~20% |
| ratio sa resolusyon sa PI | 0.01% |
| Pagginhawa rate | 4rpm~70rpm |
| Ang ratio sa resolusyon sa RR | 1 rpm |
| Plethyamo Graphy | Bar diagram\Pulse wave |
| Kasagaran nga konsumo sa kuryente | <15mA |
| Probe off detection\Probe failure detection | OO |
| suplay sa kuryente | 5V DC |
| Panahon sa output nga kantidad | 4S |
| Pamaagi sa komunikasyon | TTL serial nga komunikasyon |
| Protocol sa komunikasyon | mapasibo |
| Gidak-on | 50mm * 22mm * 3mm |
| Mga pamaagi sa wiring | Type sa socket |
| Aplikasyon | Mahimong gamiton sa usa ka monitor |
| Operating Temperatura | 0°C ~ 40°C 15%~95%( humidity) 50kPa~107.4kPa |
| palibot sa pagtipig | -20°C ~ 60°C 15%~95%( humidity) 50kPa~107.4kPa |
Pagsunod nga mga Feature
Ang teknolohiya sa oxygen sa dugo sa Narigmed mahimong magamit sa lainlaing mga okasyon, mga tawo o mga hayop, ug gigamit sa mga doktor sa pagsukod sa oxygen sa dugo, rate sa pulso, rate sa respiratoryo ug indeks sa perfusion. Ilabi na nga na-optimize ug gipaayo alang sa anti-motion ug mubu nga perfusion nga performance. Pananglitan, ubos sa random o regular nga paglihok sa 0-4Hz, 0-3cm, ang katukma sa pulse oximetry (SpO2) mao ang ± 3%, ug ang katukma sa pagsukod sa pulse rate mao ang ± 4bpm. Kung ang ubos nga indeks sa perfusion mas dako o katumbas sa 0.025%, ang katukma sa pulse oximetry (SpO2) mao ang ± 2%, ug ang katukma sa pagsukod sa pulse rate mao ang ± 2bpm.
Adunay mga mosunod nga mga bahin sa produkto:
1. Real-time nga pagsukod sa pulse oxygen saturation (SpO2)
2. Sukda ang pulse rate (PR) sa tinuod nga oras
3. Real-time nga pagsukod sa perfusion index (PI)
4. Sukda ang respiratory rate (RR) sa tinuod nga oras
5. Real-time nga transmission sa pulse wave signal base sa infrared spectrum absorption.
6. Real-time nga transmission sa module working status, hardware status, software status ug sensor status, ug ang host computer mahimong mag-isyu og mga alarma base sa may kalabutan nga impormasyon.
7. Tulo ka piho nga mga paagi sa pasyente: hamtong, pediatric ug neonatal mode, ug sa ulahi veterinary mode.
8. Kini adunay function sa pagtakda sa kasagaran nga oras sa mga parameter sa pagkalkula aron makuha ang oras sa pagtubag sa lainlaing mga parameter sa pagkalkula.
9. Abilidad sa pagbatok sa motion interference ug huyang perfusion sukod.
10. Uban sa pagsukod sa respiratory rate.
Mubo nga Deskripsyon
Ang PI Perfusion Index (PI) usa ka importante nga timailhan sa kapasidad sa perfusion (ie ang abilidad sa arterial nga dugo sa pag-agos) sa lawas sa tawo nga gisukod. Ubos sa normal nga mga kahimtang, ang PI gikan sa> 1.0 alang sa mga hamtong,> 0.7 alang sa mga bata, hangtod sa huyang nga perfusion kung <0.3. kung gamay ang PI, Nagpasabot nga ang pag-agos sa dugo sa site nga gisukod mas ubos ug ang agos sa dugo mas huyang. Ang ubos nga perfusion performance usa ka mahinungdanong timailhan sa performance sa pagsukod sa oxygen sa mga sitwasyon sama sa kritikal nga premature nga mga masuso, mga pasyente nga adunay dili maayo nga sirkulasyon, lawom nga anesthetized nga mga hayop, mga tawo nga adunay itom nga panit, bugnaw nga mga palibot sa talampas, mga espesyal nga lugar sa pagsulay, ug uban pa, diin ang pag-agos sa dugo kanunay nga huyang. perfused ug diin ang dili maayo nga performance sa pagsukod sa oxygen mahimong mosangpot sa dili maayo nga mga kantidad sa oxygen sa mga kritikal nga panahon. Ang pagsukod sa oxygen sa dugo ni Narigmed adunay katukma nga ± 2% sa SpO2 sa usa ka huyang nga perfusion sa PI = 0.025%.
Ang Narigmed usa ka Klase II nga kompanya sa teknolohiya sa medikal nga aparato nga nagpunting sa R&D, paghimo, pagbaligya ug serbisyo sa oxygen sa dugo ug kagamitan sa pagmonitor sa presyon sa dugo. Ang nag-unang negosyo sa kompanya mao ang R&D, paghimo ug pagbaligya sa propesyonal nga oxygen sa dugo ug mga module ug kagamitan sa parameter sa presyon sa dugo. Angayan alang sa Angayan sa mga monitor, handheld blood oxygen monitor, home blood pressure monitor, pulse oximeters, medical blood oxygen test accessories ug uban pang kagamitan. Ang kompanya nagpunting sa pagpauswag sa katukma sa pagsukod ug pagkakasaligan sa mga parameter sa oksiheno sa dugo, pagsuporta sa taas nga katukma nga pagsukod sa huyang nga perfusion nga ubos sa 0.025%, ug pagpaayo sa anti-ehersisyo nga performance sa pagsukod sa oxygen sa dugo. Mahimo kini nga magamit sa mga monitor sa ospital, mga bentilador, ug mga generator sa oxygen. Ang on-board nga pagmonitor sa oxygen sa dugo mahimong magamit sa mga kagamitan sa mga ICU sa ospital ug mga departamento sa neonatal, ingon man usab sa inflatable, paspas ug komportable nga non-invasive nga teknolohiya sa pagsukod sa presyon sa dugo. Nagtrabaho usab ang kompanya aron makahimo og daghang mga senaryo sa aplikasyon sa balay alang sa oxygen sa dugo ug mga parameter sa presyon sa dugo, sama sa polygraphy sa pagkatulog.
1.Ikaw ba usa ka pabrika?
Kami ang gigikanan nga pabrika sa finger pulse oximeter. Kami adunay kaugalingon nga sertipiko sa pagparehistro sa medikal nga produkto, sertipikasyon sa sistema sa kalidad sa produksiyon, patent sa pag-imbento, ug uban pa.
Kami adunay sobra sa napulo ka tuig nga teknikal ug klinikal nga pagtipon sa mga monitor sa ICU. Ang among mga produkto kaylap nga gigamit sa ICU, NICU, O, ER, ug uban pa.
Kami usa ka gigikanan nga pabrika nga naghiusa sa R&D, produksiyon ug pagbaligya. Dili lang kana, sa industriya sa oximeter, kita ang gigikanan sa daghang mga gigikanan. Naghatag kami og mga module sa oxygen sa dugo sa daghang mga bantog nga mga tiggama sa brand nga oximeter.
(Nag-aplay kami alang sa daghang mga patente sa pag-imbento ug mga patente sa hitsura sa produkto nga may kalabotan sa mga algorithm sa software.)
Dugang pa, kami adunay usa ka kompleto nga ISO: 13485 nga sistema sa pagdumala, ug kami makatabang sa mga kustomer sa may kalabutan nga pagrehistro sa produkto.
2. Sakto ba ang lebel sa oxygen sa imong dugo?
Siyempre, ang katukma mao ang sukaranan nga kinahanglanon nga kinahanglan naton matuman alang sa sertipikasyon sa medikal. Wala lang namo matuman ang sukaranang mga kinahanglanon, apan gikonsiderar pa gani namo ang katukma sa daghang espesyal nga mga senaryo. Pananglitan, ang pagpanghilabot sa paglihok, huyang nga sirkulasyon sa peripheral, mga tudlo sa lainlaing gibag-on, mga tudlo sa lainlaing kolor sa panit, ug uban pa.
Ang among pag-verify sa katukma adunay labaw pa sa 200 nga mga set sa pagtandi nga datos nga naglangkob sa sakup nga 70% hangtod 100%, nga gitandi sa mga resulta sa pag-analisa sa gas sa dugo sa dugo sa arterial sa tawo.
Ang pag-verify sa katukma sa estado sa pag-ehersisyo mao ang paggamit sa tool sa pag-ehersisyo aron mag-ehersisyo nga adunay usa ka piho nga frequency ug amplitude sa tapping, friction, random nga paglihok, ug uban pa, ug itandi ang mga resulta sa pagsulay sa oximeter sa estado sa pag-ehersisyo sa mga resulta sa gas sa dugo. analisador alang sa arterial blood Validation, makatabang kini sa pipila ka mga pasyente sama sa mga pasyente nga adunay sakit nga Parkinson sa pagsukod sa paggamit. Ang maong mga anti-exercise nga mga pagsulay sa pagkakaron gihimo lamang sa tulo ka Amerikanong kompanya sa industriya, masimo, nellcor, Philips, ug ang among pamilya ra ang nakahimo niini nga pag-verify gamit ang finger clip oximeters.
3. Ngano nga ang oxygen sa dugo nag-usab-usab pataas ug paubos?
Hangtud nga ang oxygen sa dugo mag-usab-usab tali sa 96% ug 100%, kini naa sa normal nga range. Kasagaran, ang kantidad sa oxygen sa dugo mahimong medyo lig-on bisan sa pagginhawa sa usa ka hilum nga kahimtang. Ang pag-usab-usab sa usa o duha ka mga kantidad sa gamay nga range normal.
Bisan pa, kung ang kamot sa tawo adunay paglihok o uban pang mga kasamok ug mga pagbag-o sa pagginhawa, kini hinungdan sa daghang pag-usab-usab sa oxygen sa dugo. Busa, among girekomendar nga ang mga tiggamitan magpakahilom sa pagsukod sa oxygen sa dugo.
4. 4S paspas nga kantidad sa output, tinuod ba kini nga kantidad?
Walay mga setting sama sa "gimugna nga bili" ug "fixed value" sa atong blood oxygen algorithm. Ang tanan nga gipakita nga mga kantidad gibase sa pagkolekta ug pagtuki sa modelo sa lawas. Ang 4S paspas nga kantidad nga output gibase sa paspas nga pag-ila ug pagproseso sa mga signal sa pulso nga nakuha sulod sa 4S. Kini nanginahanglan daghang klinikal nga pagtipon sa datos ug pagtuki sa algorithm aron makab-ot ang tukma nga pag-ila.
Bisan pa, ang premyo alang sa paspas nga 4S nga kantidad nga output mao nga ang tiggamit sa gihapon. Kung adunay paglihok kung gi-on ang telepono, ang algorithm ang magtino sa kasaligan sa datos base sa nakolekta nga porma sa waveform ug pilion nga gipalugway ang oras sa pagsukod.
5. Gisuportahan ba niini ang OEM ug pag-customize?
Makasuporta kami sa OEM ug pag-customize.
Bisan pa, tungod kay ang pag-imprenta sa screen sa logo nanginahanglan usa ka lahi nga screen sa pag-imprenta sa screen ug lahi nga materyal ug pagdumala sa bomba, kini modala sa pagtaas sa gasto sa among produkto ug gasto sa pagdumala, aron adunay kami usa ka minimum nga kinahanglanon sa gidaghanon sa order. MOQ:1K.
Ang mga logo nga among mahatag mahimong makita sa packaging sa produkto, mga manwal, ug mga logo sa lens.
6. Posible ba nga i-eksport?
Kami karon adunay English nga bersyon sa packaging, mga manwal ug mga interface sa produkto. Ug nakakuha kini medikal nga sertipikasyon gikan sa European Union CE (MDR) ug FDA, nga makasuporta sa global nga pagbaligya.
Sa samang higayon kita usab adunay FSC free sales certificate (China ug EU)
Bisan pa, alang sa pipila nga piho nga mga nasud, kinahanglan nga masabtan ang mga kinahanglanon sa lokal nga pag-access, ug ang ubang mga nasud nanginahanglan usab usa ka bulag nga permiso.
Asa nga nasud imong gi-eksport? Tugoti ako sa pagkumpirma sa kompanya kung kana nga nasud adunay espesyal nga mga kinahanglanon sa regulasyon.
7. Posible ba nga suportahan ang pagparehistro sa XX nga nasud?
Ang ubang mga nasud nanginahanglan dugang nga pagrehistro alang sa mga ahente. Kung gusto sa usa ka ahente nga irehistro ang among mga produkto sa kana nga nasud, mahimo nimong hangyoon ang ahente sa pagkumpirma kung unsang kasayuran ang ilang kinahanglan gikan kanamo. Makasuporta kami sa paghatag sa mosunod nga impormasyon:
510K nga sertipiko sa pagtugot
Sertipiko sa pagtugot sa CE (MDR).
Sertipiko sa kwalipikasyon sa ISO13485
Impormasyon sa produkto
Sumala sa sitwasyon, ang mosunod nga mga materyales mahimong opsyonal nga ihatag (kinahanglan nga aprobahan sa sales manager):
Kinatibuk-ang Ulat sa Pag-inspeksyon sa Kaluwasan alang sa mga Medical Device
Electromagnetic compatibility test report
Ulat sa pagsulay sa biocompatibility
Ang klinikal nga taho sa produkto
8. Aduna ka bay sertipiko sa medikal nga kwalipikasyon?
Nahimo namo ang pagparehistro ug sertipikasyon sa domestic nga medikal nga aparato, sertipikasyon sa 510K sa FDA, sertipikasyon sa CE (MDR), ug sertipikasyon sa ISO13485.
Lakip kanila, nakuha namo ang sertipikasyon sa CE (CE0123) gikan sa TUV Süd (SUD), ug kini gipamatud-an subay sa bag-ong mga regulasyon sa MDR. Sa pagkakaron, kami ang unang domestic manufacturer sa finger clip oximeter.
Mahitungod sa sistema sa kalidad sa produksiyon, kami adunay ISO13485 nga sertipiko ug lisensya sa domestic nga produksiyon.
Dugang pa kita adunay usa ka Free Sale Certificate (FSC)
9. Posible ba nga mahimong eksklusibo nga ahente sa rehiyon?
Mahimong suportahan ang eksklusibo nga ahensya, apan kinahanglan namon nga hatagan ka sa eksklusibo nga mga katungod sa ahensya pagkahuman mag-aplay sa kompanya alang sa pagtugot base sa kahimtang sa operasyon sa imong kompanya ug gipaabut nga gidaghanon sa pagbaligya.
Kasagaran kini usa ka piho nga nasud diin ang pipila ka dagkong mga ahente adunay dako nga lokal nga impluwensya ug bahin sa merkado, ug andam sila nga ipasiugda ang among mga produkto, aron sila magtinabangay.
10. Bag-o ba ang imong mga produkto? Unsa ka dugay kini gibaligya?
Ang among mga produkto bag-o ug naa sa merkado sulod sa pipila ka bulan. Sila eksklusibo nga gidisenyo ug giposisyon isip mga high-end nga mga produkto. Kami karon adunay gamay nga gidaghanon sa mga kustomer alang sa OEM sales. Tungod sa sertipiko sa pagrehistro, wala kini opisyal nga nakasulod sa merkado sa FDA ug CE. Ibaligya kini sa North America ug sa European Union human makuha ang sertipiko sa pagparehistro kaniadtong Nobyembre.
11. Nabaligya na ba ang imong mga produkto kaniadto? Unsa ang review?
Bisan kung bag-ong mga produkto ang among mga produkto, napulo ka libo niini ang gipadala hangtod karon, ug ang kalidad sa produkto lig-on. Naghimo kami og oximeter sobra sa napulo ka tuig, ug nahibal-an namon ang bisan unsang mga problema sa feedback sa kustomer. Gihimo namo ang pag-analisar sa mode sa kapakyasan (DFMEA/PFMEA) alang sa matag depekto, gikan sa disenyo ug pag-uswag sa produkto, produksyon, pagkontrol sa kalidad sa hilaw nga materyal, pagsusi sa produkto, pagputos Kontrola ang kalidad sa tibuok proseso, sama sa pagpadala, aron malikayan ang posibleng mga risgo.
Dugang pa, ang disenyo sa among produkto adunay kaugalingon nga mga kinaiya, sensitibo kaayo, ug taas ang pagtimbang-timbang sa kliyente.
12. Ang imong produkto ba usa ka pribadong modelo? Aduna bay risgo sa paglapas?
Kini ang among pribado nga modelo, ug nag-aplay kami alang sa among mga patente sa hitsura sa produkto ug mga patente sa pag-imbento nga may kalabotan sa mga algorithm sa software.
Ang among kompanya adunay usa ka dedikado nga tawo nga responsable sa pagpanalipod sa mga produkto sa intelektwal nga kabtangan. Naghimo kami usa ka hingpit nga pagtuki sa mga katungod sa intelektwal nga kabtangan alang sa among mga produkto, ug sa samang higayon naghimo usa ka layout alang sa katugbang nga pagpanalipod sa intelektwal nga kabtangan sa among mga produkto ug teknolohiya.
