NOPA-01 sulod nga Modular Lemo Neonate Disposable Sponge Blood Oxygen Saturation Sensor

1.Ikaw ba usa ka pabrika?

Kami ang gigikanan nga pabrika sa finger pulse oximeter. Kami adunay kaugalingon nga sertipiko sa pagparehistro sa medikal nga produkto, sertipikasyon sa sistema sa kalidad sa produksiyon, patent sa pag-imbento, ug uban pa.

Kami adunay sobra sa napulo ka tuig nga teknikal ug klinikal nga pagtipon sa mga monitor sa ICU. Ang among mga produkto kaylap nga gigamit sa ICU, NICU, O, ER, ug uban pa.

Kami usa ka gigikanan nga pabrika nga naghiusa sa R&D, produksiyon ug pagbaligya. Dili lang kana, sa industriya sa oximeter, kita ang gigikanan sa daghang mga gigikanan. Naghatag kami og mga module sa oxygen sa dugo sa daghang mga bantog nga mga tiggama sa brand nga oximeter.

(Nag-aplay kami alang sa daghang mga patente sa pag-imbento ug mga patente sa hitsura sa produkto nga may kalabotan sa mga algorithm sa software.)

Dugang pa, kami adunay usa ka kompleto nga ISO: 13485 nga sistema sa pagdumala, ug kami makatabang sa mga kustomer sa may kalabutan nga pagrehistro sa produkto.

2. Sakto ba ang lebel sa oxygen sa imong dugo?

Siyempre, ang katukma mao ang sukaranan nga kinahanglanon nga kinahanglan naton matuman alang sa sertipikasyon sa medikal. Wala lang namo matuman ang sukaranang mga kinahanglanon, apan gikonsiderar pa gani namo ang katukma sa daghang espesyal nga mga senaryo. Pananglitan, ang pagpanghilabot sa paglihok, huyang nga sirkulasyon sa peripheral, mga tudlo nga lainlain ang gibag-on, mga tudlo nga lainlain ang kolor sa panit, ug uban pa.

Ang among pag-verify sa katukma adunay labaw pa sa 200 nga mga set sa pagtandi nga datos nga naglangkob sa sakup nga 70% hangtod 100%, nga gitandi sa mga resulta sa pag-analisa sa gas sa dugo sa dugo sa arterial sa tawo.

Ang pag-verify sa katukma sa estado sa pag-ehersisyo mao ang paggamit sa tool sa pag-ehersisyo aron mag-ehersisyo nga adunay usa ka piho nga frequency ug amplitude sa tapping, friction, random nga paglihok, ug uban pa, ug itandi ang mga resulta sa pagsulay sa oximeter sa estado sa pag-ehersisyo sa mga resulta sa gas sa dugo. analisador alang sa arterial blood Validation, makatabang kini sa pipila ka mga pasyente sama sa mga pasyente nga adunay sakit nga Parkinson sa pagsukod sa paggamit. Ang maong mga anti-exercise nga mga pagsulay sa pagkakaron gihimo lamang sa tulo ka Amerikanong kompanya sa industriya, masimo, nellcor, Philips, ug ang among pamilya ra ang nakahimo niini nga pag-verify gamit ang finger clip oximeters. 

3. Ngano nga ang oxygen sa dugo nag-usab-usab pataas ug paubos?

Hangtud nga ang oxygen sa dugo mag-usab-usab tali sa 96% ug 100%, kini naa sa normal nga range. Kasagaran, ang kantidad sa oxygen sa dugo mahimong medyo lig-on bisan sa pagginhawa sa usa ka hilum nga kahimtang. Ang pag-usab-usab sa usa o duha ka mga kantidad sa gamay nga range normal.

Bisan pa, kung ang kamot sa tawo adunay paglihok o uban pang mga kasamok ug mga pagbag-o sa pagginhawa, kini hinungdan sa daghang pag-usab-usab sa oxygen sa dugo. Busa, among girekomendar nga ang mga tiggamitan magpakahilom sa pagsukod sa oxygen sa dugo. 

4. 4S paspas nga output nga bili, tinuod ba kini nga bili?

Walay mga setting sama sa "gimugna nga bili" ug "fixed value" sa atong blood oxygen algorithm. Ang tanan nga gipakita nga mga kantidad gibase sa pagkolekta ug pagtuki sa modelo sa lawas. Ang 4S paspas nga kantidad nga output gibase sa paspas nga pag-ila ug pagproseso sa mga signal sa pulso nga nakuha sulod sa 4S. Nagkinahanglan kini og daghang klinikal nga pagtipon sa datos ug pag-analisar sa algorithm aron makab-ot ang tukma nga pag-ila.

Bisan pa, ang premyo alang sa paspas nga 4S nga kantidad nga output mao nga ang tiggamit sa gihapon. Kung adunay paglihok kung gi-on ang telepono, ang algorithm ang magtino sa kasaligan sa datos base sa nakolekta nga porma sa waveform ug pilion nga gipalugway ang oras sa pagsukod.

5. Gisuportahan ba niini ang OEM ug pag-customize?

Makasuporta kami sa OEM ug pag-customize.

Bisan pa, tungod kay ang pag-imprenta sa screen sa logo nanginahanglan usa ka lahi nga screen sa pag-imprenta sa screen ug lahi nga materyal ug pagdumala sa bomba, kini modala sa pagtaas sa gasto sa among produkto ug gasto sa pagdumala, aron adunay kami usa ka minimum nga kinahanglanon sa gidaghanon sa order. MOQ:1K.

Ang mga logo nga among mahatag mahimong makita sa packaging sa produkto, mga manwal, ug mga logo sa lens.

6. Posible ba nga i-eksport?

Kami karon adunay English nga bersyon sa packaging, mga manwal ug mga interface sa produkto. Ug nakakuha kini medikal nga sertipikasyon gikan sa European Union CE (MDR) ug FDA, nga makasuporta sa global nga pagbaligya.

Sa samang higayon kita usab adunay FSC free sales certificate (China ug EU)

Bisan pa, alang sa pipila nga piho nga mga nasud, kinahanglan nga masabtan ang mga kinahanglanon sa lokal nga pag-access, ug ang ubang mga nasud nanginahanglan usab usa ka bulag nga permiso.

Asa nga nasud imong gi-eksport? Tugoti ako sa pagkumpirma sa kompanya kung kana nga nasud adunay espesyal nga mga kinahanglanon sa regulasyon.

7. Posible ba nga suportahan ang pagparehistro sa XX nga nasud?

Ang ubang mga nasud nanginahanglan dugang nga pagrehistro alang sa mga ahente. Kung gusto sa usa ka ahente nga irehistro ang among mga produkto sa kana nga nasud, mahimo nimong hangyoon ang ahente sa pagkumpirma kung unsang kasayuran ang ilang kinahanglan gikan kanamo. Makasuporta kami sa paghatag sa mosunod nga impormasyon:

510K nga sertipiko sa pagtugot

Sertipiko sa pagtugot sa CE (MDR).

Sertipiko sa kwalipikasyon sa ISO13485

Impormasyon sa produkto

Sumala sa sitwasyon, ang mosunod nga mga materyales mahimong opsyonal nga ihatag (kinahanglan nga aprobahan sa sales manager):

Kinatibuk-ang Ulat sa Pag-inspeksyon sa Kaluwasan alang sa mga Medical Device

Electromagnetic compatibility test report

Ulat sa pagsulay sa biocompatibility

Pagreport sa klinikal nga produkto

8. Aduna ka bay sertipiko sa medikal nga kwalipikasyon?

Nahimo namo ang pagparehistro ug sertipikasyon sa domestic nga medikal nga aparato, sertipikasyon sa 510K sa FDA, sertipikasyon sa CE (MDR), ug sertipikasyon sa ISO13485.

Lakip kanila, nakuha namo ang sertipikasyon sa CE (CE0123) gikan sa TUV Süd (SUD), ug kini gipamatud-an subay sa bag-ong mga regulasyon sa MDR. Sa pagkakaron, kami ang unang domestic manufacturer sa finger clip oximeter.

Mahitungod sa sistema sa kalidad sa produksiyon, kami adunay ISO13485 nga sertipiko ug lisensya sa domestic nga produksiyon.

Dugang pa kita adunay usa ka Free Sale Certificate (FSC)

9. Posible ba nga mahimong eksklusibo nga ahente sa rehiyon?

Mahimong suportahan ang eksklusibo nga ahensya, apan kinahanglan namon nga hatagan ka sa eksklusibo nga mga katungod sa ahensya pagkahuman mag-aplay sa kompanya alang sa pagtugot base sa kahimtang sa operasyon sa imong kompanya ug gipaabut nga gidaghanon sa pagbaligya.

Kasagaran kini usa ka piho nga nasud diin ang pipila ka dagkong mga ahente adunay dako nga lokal nga impluwensya ug bahin sa merkado, ug andam sila nga ipasiugda ang among mga produkto, aron sila magtinabangay.

10. Bag-o ba ang imong mga produkto? Unsa ka dugay kini gibaligya?

Ang among mga produkto bag-o ug naa sa merkado sulod sa pipila ka bulan. Sila eksklusibo nga gidisenyo ug giposisyon isip mga high-end nga mga produkto. Kami karon adunay gamay nga gidaghanon sa mga kustomer alang sa OEM sales. Tungod sa sertipiko sa pagrehistro, wala kini opisyal nga nakasulod sa merkado sa FDA ug CE. Ibaligya kini sa North America ug sa European Union pagkahuman makuha ang sertipiko sa pagparehistro kaniadtong Nobyembre.

11. Nabaligya na ba ang imong mga produkto kaniadto? Unsa ang review?

Bisan kung bag-ong mga produkto ang among mga produkto, napulo ka libo niini ang gipadala hangtod karon, ug ang kalidad sa produkto lig-on. Naghimo kami og oximeter sobra sa napulo ka tuig, ug nahibal-an namon ang bisan unsang mga problema sa feedback sa kustomer. Gihimo namo ang pag-analisar sa mode sa kapakyasan (DFMEA/PFMEA) alang sa matag depekto, gikan sa disenyo ug pag-uswag sa produkto, produksyon, pagkontrol sa kalidad sa hilaw nga materyal, pagsusi sa produkto, pagputos Kontrola ang kalidad sa tibuok proseso, sama sa pagpadala, aron malikayan ang posibleng mga risgo.

Dugang pa, ang disenyo sa among produkto adunay kaugalingon nga mga kinaiya, sensitibo kaayo, ug taas ang pagtimbang-timbang sa kliyente.

12. Ang imong produkto ba usa ka pribadong modelo? Aduna bay risgo sa paglapas?

Kini ang among pribado nga modelo, ug nag-aplay kami alang sa among mga patente sa hitsura sa produkto ug mga patente sa pag-imbento nga may kalabotan sa mga algorithm sa software.

Ang among kompanya adunay usa ka dedikado nga tawo nga responsable sa pagpanalipod sa mga produkto sa intelektwal nga kabtangan. Naghimo kami usa ka hingpit nga pagtuki sa mga katungod sa intelektwal nga kabtangan alang sa among mga produkto, ug sa samang higayon naghimo usa ka layout alang sa katugbang nga pagpanalipod sa intelektwal nga kabtangan sa among mga produkto ug teknolohiya.